Amerika`ya Gıda İhracatı İçin FDA Tesis Kaydı Nasıl Yapılır?
Amerika Birleşik Devletleri, dünyanın en büyük gıda ithalatçılarından biri olarak Türk gıda üreticileri ve ihracatçıları için devasa bir pazar potansiyeli sunmaktadır. Ancak bu pazara girişin ilk ve en kritik adımı, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) katı kurallarına tam uyum sağlamaktır. ABD'de insan veya hayvan tüketimi için gıda üreten, işleyen, paketleyen veya depolayan tüm tesislerin FDA'ya kayıtlı olması yasal bir zorunluluktur. Süreç, basit bir form doldurma işleminden çok daha fazlasını ifade eden, teknik detaylar ve yasal sorumluluklar içeren karmaşık bir prosedürdür.
FDA Gıda Tesisi Kaydı (Food Facility Registration) Neden Zorunludur?
FDA gıda tesisi kaydı, ABD'nin Biyoterörizm Yasası (Bioterrorism Act of 2002) kapsamında zorunlu hale getirilmiştir. Kaydın temel amacı, gıda kaynaklı olası tehditlere veya salgınlara karşı ABD gıda tedarik zincirinin güvenliğini sağlamaktır. FDA, kayıtlı tesisleri takip ederek potansiyel bir risk durumunda hızla müdahale edebilir. Kaydı olmayan bir tesisten gelen ürünlerin ABD'ye girişine izin verilmez, ürünler gümrükte alıkonulur veya imha edilir.
Adım Adım FDA Gıda Tesisi Kayıt Süreci
FDA gıda tesisi kaydı, dikkatli bir hazırlık ve prosedürlere tam hakimiyet gerektirir. Süreç temel olarak aşağıdaki adımlardan oluşur:
Adım 1: Gerekli Bilgi ve Belgelerin Hazırlanması
Başvuruya başlamadan önce tesisinizle ilgili tüm bilgilerin eksiksiz ve doğru bir şekilde toplanması gerekir. Bilgiler arasında; tesisin resmi adı ve adresi, sorumlu kişinin iletişim bilgileri, tesiste gerçekleştirilen faaliyet türleri (üretim, depolama vb.) ve üretilen ürün kategorileri yer alır.
Adım 2: ABD Temsilcisi (U.S. Agent) Atanması Zorunluluğu
Süreçteki en kritik adımlardan biridir. ABD dışında bulunan tüm gıda tesisleri, FDA ile iletişim kurmak üzere ABD'de fiziksel olarak ikamet eden bir temsilci atamak zorundadır. U.S. Agent, FDA için 7/24 ulaşılabilir olmalı, yasal bildirimleri kabul etmeli ve acil durumlarda FDA ile tesis arasındaki iletişimi sağlamalıdır. Temsilcinin sorumlulukları büyük olduğu için bu hizmetin güvenilir ve profesyonel bir kurumdan alınması hayati önem taşır.
Adım 3: FDA'nın FURLS Sistemine Erişim ve Başvuru
Tesis kaydı, FDA'nın "FDA Unified Registration and Listing System" (FURLS) adı verilen online portalı üzerinden gerçekleştirilir. Öncelikle sistemde bir hesap oluşturulması gerekir. Hesap oluşturulduktan sonra "Food Facility Registration" modülü seçilerek başvuru işlemine başlanır. Bu aşamada, hazırlanan tüm bilgiler sisteme dikkatlice girilmelidir. Yapılacak en küçük bir hata, başvurunun reddedilmesine veya sürecin uzamasına neden olabilir.
Adım 4: Kaydın Tamamlanması ve 11 Haneli Kayıt Numarası
Başvuru bilgileri eksiksiz ve doğru bir şekilde sisteme girildikten sonra FDA tarafından bir inceleme yapılır. Herhangi bir eksiklik yoksa, tesis kaydı onaylanır ve tesise özel 11 haneli bir "Food Facility Registration Number" (FFR Numarası) atanır. Numara, ihracat sırasında gümrük belgelerinde ve Ön Bildirim (Prior Notice) işlemlerinde kullanılacaktır.
Adım 5: Tesis Kaydının İki Yılda Bir Yenilenmesi
FDA tesis kaydı kalıcı değildir. Her çift sayılı yılın 1 Ekim - 31 Aralık tarihleri arasında kaydın zorunlu olarak yenilenmesi gerekir. Örneğin, 2024, 2026, 2028 yılları yenileme dönemleridir. Yenileme yapılmayan tesislerin kaydı sistemden otomatik olarak silinir ve bu tesisler artık ABD'ye ihracat yapamaz. Tarihlerin takibi ve yenileme işlemlerinin zamanında yapılması kritik bir sorumluluktur.
Süreci Neden Profesyonel Bir Danışmanla Yönetmelisiniz?
Görüldüğü gibi FDA tesis kaydı, dil bariyeri, teknik sistem karmaşıklığı, U.S. Agent bulma zorunluluğu ve yasal sorumluluklar gibi birçok zorluk içermektedir. Süreçte yapılacak bir hata, ürünlerinizin gümrükte kalmasına, beklenmedik maliyetlere ve en önemlisi pazar kaybına yol açabilir. Bu riskleri ortadan kaldırmanın en güvenli yolu, süreci başından sonuna kadar uzman bir ekiple yönetmektir.
DIM Danışmanlık olarak, gerekli tüm adımları sizin adınıza titizlikle tamamlıyor, güvenilir U.S. Agent hizmeti sağlıyor ve yenileme dönemlerini sizin için takip ediyoruz. ABD pazarına sorunsuz bir başlangıç yapmak için FDA Belgesi Danışmanlığı hizmetlerimizden yararlanarak ihracatınızın önündeki engelleri kaldırabilirsiniz.
FDA Gıda Kaydı Hakkında Sıkça Sorulan Sorular
Her gıda ürünü için ayrı bir FDA kaydı mı gerekir?
Hayır, FDA kaydı ürüne değil, ürünün üretildiği, işlendiği veya depolandığı "tesise" yapılır. Bir tesiste üretilen tüm gıda ürünleri, o tesisin tek bir kaydı altında ABD'ye ihraç edilebilir.
FDA Tesis Kaydı ücretli midir?
FDA, tesis kaydı işlemi için doğrudan bir ücret talep etmez. Ancak, zorunlu olan U.S. Agent hizmeti ve eğer süreç bir danışman firma aracılığıyla yürütülüyorsa, bu hizmetler için bir maliyet oluşacaktır.
"Prior Notice" (Ön Bildirim) nedir?
Ön Bildirim, ABD'ye gönderilen her bir gıda sevkiyatı için, ürün gümrüğe varmadan önce FDA'ya yapılan online bir bildirimdir. Bildirim sırasında tesisinizin FDA kayıt numarası da beyan edilir.
Evde üretim yapan küçük işletmeler de FDA kaydı yaptırmalı mı?
Evet, işletmenin büyüklüğüne bakılmaksızın, ABD'ye ticari amaçla gıda ürünü gönderen tüm tesislerin kayıt yaptırması zorunludur. Buna ev mutfakları ve küçük imalathaneler de dahildir.
FDA kaydımı kendim yapabilir miyim?
Teorik olarak evet, ancak FURLS sisteminin karmaşıklığı, İngilizce dil gerekliliği ve en önemlisi ABD'de yerleşik bir U.S. Agent bulma zorunluluğu nedeniyle süreç genellikle profesyonel danışmanlık firmaları aracılığıyla yürütülür.
Kayıt yenileme dönemini kaçırırsam ne olur?
Eğer 31 Aralık'a kadar kaydınızı yenilemezseniz, FDA kaydınızı iptal eder ve kayıt numaranız geçersiz hale gelir. ABD'ye gönderdiğiniz tüm ürünler gümrükte reddedilir.
